制药注射用水系统中的ppb级溶解氧监测方案

更新时间：2026-04-17 点击次数：34

注射用水（WFI）是制药行业级别的水质标准，直接用于注射剂等无菌药品的生产。在注射用水系统中，溶解氧（DO）虽然不是药典的强制检测指标，但越来越多的制药企业发现，对注射用水进行ppb（μg/L）级溶解氧监测，能够有效预防微生物污染、优化系统运行、保障产品质量。

2. 注射用水溶解氧的典型水平

2. 博取ppb级溶解氧仪技术方案
博取仪器提供专业的ppb级溶解氧监测解决方案，适用于制药注射用水系统：

案例：某疫苗生产企业注射用水DO监测项目

项目背景：
- 该疫苗企业年生产疫苗2000万剂，注射用水用量大
- 曾因注射用水微生物超标导致整批疫苗报废，损失超过200万元
- 经调查发现储罐氮封系统存在间歇性泄漏，导致溶氧升高、微生物繁殖

实施效果：
- DO超标事件从每月3-5次降至几乎为零
- 微生物超标事件从每年2-3次降至零
- 因水质问题导致的疫苗报废损失归零
- GMP审计中获得检查员认可

投资成本：
- ppb级溶氧仪（4台）：约12万元
- 安装调试：约2万元
- 年度维护：约1.5万元
合计首年投入：约17.5万元

年度收益：
- 减少产品报废：50-200万元
- 优化氮封运行：约2万元
年度总收益：约52-202万元

投资回收期：约1-4个月

ppb级溶解氧监测是注射用水系统品质管理的重要工具，它像一位“隐形守护者"，在微生物超标之前就发出预警，帮助企业及时发现问题、预防风险。博取仪器ppb级溶解氧仪以高灵敏度、高稳定性和合理的成本，为制药企业提供了可靠的注射用水DO监测解决方案。